Hälsojourens konsultverksamhet inom kliniska prövningar
Vad kan vi hjälpa till med?
Vår konsult kan antingen arbeta självständigt eller ingå i ert projektteam, i enlighet med era önskemål.
Prövarrekrytering/val av studiecenter
Val av center och prövare är ofta en tidskrävande process. Vi kan genomföra site selections och skräddarsy valen utifrån dina behov.
Självklart kan vi också hjälpa till med uppstart av center/startmöten.
Ansökningar
Läkemedelsverket, Regionala etikprövningsnämnden, Regionalt biobankscentrum, Datainspektionen m.m.
Arbetet med ansökningar till olika myndigheter är ofta väldigt tidskänsligt. Vi har stor erfarenhet av ansökningar inom många terapiområden och kan hjälpa till att effektivisera processen.
Forskningspersonsinformation/samtyckesformulär
Att skriva rätt och lagom är svårt. Vi har lång erfarenhet av detta och kan hjälpa till med utformningen så att den uppfyller gällande krav.
Projektledning
En god projektledning är A och O i en klinisk prövning.
Koordinering, administration, ekonomihantering, informationshantering m.m. är arbetsuppgifter för en ”spindel i nätet”. Med en erfaren projektledare effektiviseras arbetet avsevärt.
Monitorering
Monitorering och hantering av prövare och center under studien är en väsentlig del av sponsorns ansvar.
Vi kan bistå med monitorering i prövningens alla faser. Vi kan också ta fram alla dokument som krävs, t.ex. mallar för monitoreringsrapporter, kontaktrapport, läkemedelshantering m.m.
Prövarmöten
Ett prövarmöte är ofta ett av de första mötena mellan kund och sponsor i en prövning. Ett bra prövarmöte sparar mycket arbete för projektledare och monitorer senare i studien.
Vi kan ordna prövarmötet och ansvara för hela processen- från första planering till utvärdering.
Co-monitorering
Co-monitorering är en viktig del i kvalitetsarbetet, inte bara för juniora monitorer/prövningsledare.
Vi kan hjälpa till med detta och tillse att kvaliteten upprätthålls.
 Kontakta vår konsult
Anneli Hallmin
Leg. sjuksköterska
Projektledare, kliniska prövningar
anneli@halsojouren.se
Tel: 0708-51 06 70
Fax: 018-10 40 41
|
